Разработка лабораторного регламента производства раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций

Характеристика конечной продукции

Химическая схема производства

Технологическая схема производства

Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования

Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

Изложение технологического процесса

Вспомогательные работы (ВР 1)

Получение ампул (ВР 1.1)

Подготовка тары, ампул, флаконов, укупорочного материала (ВР 1.2)

Получение и подготовка растворителя (ВР 1.3)

Подготовка помещений (ВР 1.4)

Подготовка фильтров (ВР 1.5)

Приготовление раствора (ТП 1)

Растворение лекарственного вещества (ТП 1.1)

Фильтрование раствора (ТП 1.2)

Ампулирование раствора (ТП 2)

Наполнение ампул (ТП 2.1)

Запайка ампул (ТП 2.2)

Стерилизация (ТП 3)

Стерилизация (ТП 3.1)

Маркировка, упаковка (УМО 1)

Маркировка (УМО 1.1)

Упаковка (УМО 1.2)

Материальный баланс

Контроль производства и управление технологическим процессом

Переработка и обезвреживание отходов производства

Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария

Общие требования к безопасному ведению технологического процесса

Основные правила техники безопасности технологического процесса

Основные правила плановой остановки оборудования

Основные правила пуска оборудования в эксплуатацию после его остановок на ремонт

Правила ТБ в процессе приемки, складирования, хранения и перевозки сырья и материалов, а также установки, маркировки и транспортировки готовой продукции

Правила аварийной остановки производства, его отдельных стадий и аппаратов

Противопожарная защита производства

Средства пожаротушения

Специальные мероприятия по пожарной безопасности для процессов производства

Порядок и нормы хранения пожаро- и взрывоопасных веществ и материалов

Требования к содержанию помещений, территорий, проездов

Молниезащита зданий

Охрана окружающей среды

Использованная литература