Проблемы лекарственного обеспечения жителей сельской местности Верхнепышминского района Свердловской области

ГОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия Росздрава»

Фармацевтический факультет

Кафедра управления и экономики фармации

Курсовая работа по теме:

Проблемы лекарственного обеспечения жителей сельской местности Верхнепышминского района Свердловской области

г. Екатеринбург

2011г.

Введение

Проблема оказания фармацевтической помощи населению отдалённых сельских поселений существовала всегда. И сейчас существующая современная обстановка в отдаленных районах – плачевное состояние материально-технической базы сельских амбулаторий, отсутствие центрального водо- и теплоснабжения данных объектов, удаленность от районного центра, недостаточная платежеспособность населения – не способствует развитию там аптечных организаций, так как их деятельность представляется заведомо убыточной.

Введение в действие с 1 сентября 2010 года Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 27.07.2010) позволило приблизить лекарственную помощь к жителям населённых пунктов сельской местности Верхнепышминского района.

Однако изменения в законодательстве не учитывают специфику данной проблемы в части нормирования наличия необходимого и достаточного остатка лекарственных препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах (ФАПах), не урегулированы вопросы выездной торговли в населенных пунктах, не имеющих ФАПов.

Основная проблема лекарственного обеспечения жителей сельской местности Верхнепышминского района – отсутствие лицензированных аптечных организаций, а также фармацевтического персонала.

Тема актуальна, потому что на территории всей страны вопрос с лекарственным обеспечением сельских жителей не решен, нормативно-правовая документация не совершенна.

Целью моей работы является разработка путей решения проблемы лекарственного обеспечения жителей сельской местности Верхнепышминского района Свердловской области при условиях соблюдения требований действующей нормативно-правовой базы.

1.1 Обзор действующей нормативно-правовой документации

В соответствии со статьей 52 федерального закона от 12.04.10г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Статьей 55 медицинским организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленным подразделениям (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенным в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, также разрешена розничная торговля лекарственными препаратами.

 Пунктом 2 статьи 52 предусмотрено, что физические лица, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами. (17)

В соответствии с пунктом 3 статьи 4 федерального закона № 192-Ф установлено, что с 1 сентября 2010 года по 31 августа 2011 года включительно физические лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации и сертификат специалиста, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, имеют право на осуществление фармацевтической деятельности.

Кроме этого, во исполнение пункта 2 статьи 55 уполномоченным федеральным органом исполнительной власти должны быть утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими аптечными пунктами, центрами (отделениями) общей (врачебной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Пунктом 5 статьи 55 предусмотрено установление органами исполнительной власти субъектов РФ Перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских аптечных пунктов, центров (отделений) общей (врачебной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических и психотропных), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями. (19)

Вышеуказанные статьи федерального закона вступили в действие с 01.09.10г. и Министерством здравоохранения Свердловской области проводятся необходимые подготовительные мероприятия по их реализации.

На сегодняшний день проделана следующая работа:

- Всем медицинским учреждениям направлено письмо Минздравсоцразвития РФ по реализации федерального закона №61-ФЗ в части лекарственного обеспечения жителей сельских поселений;

- Издано Постановление Правительства Свердловской области от 16.11.2010 №1659-ПП «Об утверждении перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»

Учитывая, что лекарственное обеспечение сельского населения является не только торговой деятельностью, но социальной функцией, обеспечение населения сельской местности Верхнепышминского района лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения через ФАПы никогда не прекращалось.

До настоящего времени, в целях повышения доступности медицинской помощи для сельского населения и приближения лекарственной помощи реализация лекарств сельским жителям, в которых нет аптек, осуществлялась медицинскими работниками ФАПов на основании договорных отношений с аптечной организацией.

Основанием для этого служит письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21.11.2005 № 5658-ВС «Об организации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в сельской местности», в котором сказано, что: «При отсутствии экономической целесообразности или при наличии других причин, препятствующих организации аптечных учреждений, помощь в реализации лекарственных средств населению может осуществляться фельдшером ФАП на основании договорных отношений с аптечной организацией».

Необходимо отметить, что по прежней схеме продолжают работать практически все субъекты РФ.

1.2 Обзор статей и публикаций

Почти треть населения РФ (38,8 млн. человек, или 27%) проживает в сельской местности, насчитывается более 130 тыс. сельских населенных пунктов с численностью около 1 тыс. человек. При этом по данным Росстата, 22% сельчан - старше трудоспособного возраста. «Повышение доступности медицинской и лекарственной помощи сельскому населению является важнейшей задачей в условиях модернизации здравоохранения» (15).

Конституция Российской Федерации декларирует равное право граждан на получение медицинской помощи. Равноправие в вопросах охраны здоровья определяется Всемирной организацией здравоохранения как равная и справедливая возможность для граждан полностью реализовать свой “потенциал здоровья”, независимо от того, в каком регионе они проживают. Сделать это на практике особенно сложно в переходный период: в субъектах Российской Федерации налицо экономическое и социальное неравенство (разница в размерах доходов, уровне образования, наличии занятости и т. п.), что наиболее характерно для удаленных от центра регионов и сельской местности.

Если говорить о лекарственном обеспечении сельских жителей, то традиционно центральные районные аптеки организовывали на базе ФАПов аптечные пункты. При этом реализацией лекарственных препаратов занимался фельдшер ФАП. Для жителей сельских населенных пунктов этот вариант был очень удобен, поскольку они получали медицинскую помощь и приобретали лекарственные препараты как рецептурного, так и безрецептурного отпуска. Следует заметить, что аптечный пункт при ФАПе органично вписывался в создаваемую в России систему самопомощи и самопрофилактики, позволяя повысить доступность лекарственной помощи для населения отдаленных районов (2).

До 2001 года существовало понятие «аптечный пункт при ФАПе», его деятельность регулировалась положением об аптечных пунктах, утвержденным приказом МЗ СССР от 9.08.50 года № 674, с изменениями от 3.09.69 года № 645. Согласно приказу больница должна была предоставлять помещение, оборудование, инвентарь и тому подобное для работы пункта. Райздравотдел нес ответственность за работу аптечного пункта.(6)

После вступления в силу ФЗ № 128-ФЗ от 08.08.01г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», когда аптечные пункты II группы, существовавшие при ФАПах, не смогли получить лицензии, ввиду отсутствия материально-технической оснащенности. Селянам стало просто негде купить лекарства.

За последнее десятилетие система лекарственного обеспечения в России претерпела кардинальные изменения: бурно растет количество аптечных организаций, сосредоточенных в основном в городах. Таким образом, лекарственное обеспечение сельских жителей (как населения в целом, так и отдельных наиболее социально уязвимых категорий граждан) улучшилось недостаточно.(4)

Следует отметить, что большинство ФАПов не соответствует требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами (ЛП), не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность и соответствующего материально-технического оснащения для хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств и соблюдения требований нормативной документации, а так же квалифицированного фармацевтического работника.

Существующая современная обстановка в отдаленных районах – плачевное состояние материально-технической базы сельских амбулаторий, отсутствие центрального водо- и теплоснабжения данных объектов, удаленность от районного центра, недостаточная платежеспособность населения – не способствует развитию там аптечных организаций, так как их деятельность представляется заведомо убыточной.

Именно поэтому необходимо найти альтернативные пути решения проблемы лекарственного обеспечения сельских жителей.

2.1 Описание состояния лекарственного обеспечения сельской местности Верхнепышминского района Свердловской области

Аптека, являющаяся базой практики, - Муниципальное унитарное предприятие городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека №57» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-66-02-000 249 серия В-0000500 от 30.06.2009г., лицензией №ЛО-66-06-000106-Д 0000213 от 20.05.2009 г. на осуществление деятельности, связанной с оборотом ПС списка III , лицензией №Ло-66-05-000126-Г 0000253 от 20.05.2009 г. На осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПС списка II, выданными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Квалификационная категория – Аптека IV уровня Б (может реализовывать готовые лекарственные препараты, в том числе наркотические средства, психотропные средства, ядовитые и сильнодействующие вещества, имеет право на изготовление и реализацию изготовленных ЛП), согласно сертификату соответствия.

Аптека расположена в центре деловой активности города, построена по типовому проекту, занимает первый этаж пятиэтажного, общая площадь 1610 кв.м., в том числе площадь торгового зала 207 кв.м., площадь подвального помещения 813кв.м., введена в строй в июле 1976г. Эта аптека является единственной в районе производственной аптекой. Имеет три отдела: отдел по изготовлению лекарственных форм, отдел готовых лекарственных форм и отдел ручной продажи. В состав МУП «ЦРА №57» входят также 6 аптечных пунктов. Данная аптека осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецептам (в том числе льготным) и без рецептов.

В сельской местности Верхнепышминского городского округа 10 аптечных пунктов: 2 при кабинетах общей врачебной практики (ОВП) и 8 при ФАПах. Они находятсяв:

· пос. Красное

· с. Балтым

· пос. Санаторный

· пос. Соколовка

· дер. Коптяки

· пос. Сагра

· пос. Ольховка

· пос. Половинный

· пос. Зеленый Бор

· с. Мостовское

 Из них полноценных лицензированных аптечных пунктов всего 3 (в кабинетах ОВП с. Балтым и пос. Красный и ФАПе с. Мостовское). Обеспечение лекарственными препаратами осуществляется фельдшерами по агентским договорам доставки по заказам граждан. Агентские договора с фельдшерами заключает МУП ГО «Верхняя Пышма» «ЦРА №57», на которой лежит основная нагрузка по лекарственному обеспечению в Верхнепышминском районе Свердловской области. Также с фельдшерами заключают трудовые соглашения на реализацию сопутствующих товаров. Труд фельдшеров оплачивается - фельдшеры, осуществляющие реализацию медикаментов, получают 7% от суммы реализованного товара.

Конечно, жители сельской местности нуждаются в квалифицированной фармацевтической помощи. Для обучения специалистов была разработана 72-х часовая программа переподготовки. Обучение медсестер, акушерок и фельдшеров работе фармацевтического специалиста по отпуску лекарственных препаратов населению проводится на базе Свердловского областного фармацевтического колледжа по программе, рассчитанной на 72 часа. Данное обучение имеет большое практическое значение, качество оказания медицинского обслуживания улучшается. На данный момент заявки на обучение фельдшеров подали два кабинета ОВП и один ФАП Верхнепышминского района Свердловской области – это ОВП пос. Красное и с. Балтым и ФАП с. Мостовское.

А также жители сельской местности Верхнепышминского района Свердловской области нуждаются в качественных лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения. Доставка медикаментов осуществляется автомобильным транспортом. Автомобиль УАЗ-3962 медицинский, принадлежащий аптеке, не оборудован специальными холодильниками, поэтому доставка термолабильных лекарственных препаратов невозможна. Машина приезжает в населенные пункты примерно раз в неделю – по мере накопления заказов, это отрицательно сказывается на качестве фармацевтической помощи населению сельской местности. Некоторые заболевания требуют неотложного лечения, прием некоторых медикаментов осуществляется по определенному графику, поэтому необходимо обеспечить жителей сельской местности всеми необходимыми медикаментами.

2.2 Выездная торговля лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения

Для тех районов, где организация ФАПов нецелесообразна из-за небольшой численности населения, возможно организовать передвижные автоаптеки, при этом можно использовать существующий опыт работы в сельской местности автомагазинной торговли потребительскими товарами, а также положительный опыт по организации автоторговли аптечными товарами, накопленный в ряде регионов РФ (например, в Московской области успешно функционирует выездная торговля лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, закуплены специальные автомобили). Вместе с тем при организации передвижных пунктов нужно решить вопросы по их обеспечению соответствующим специализированным автотранспортом, надлежащим оборудованием, для чего необходимо определить и утвердить список оборудования (холодильное оборудование, кейсы для хранения медицинских товаров, контрольно-кассовый аппарат и т.д.). Также необходимо решить кадровый вопрос, поскольку работать в таких передвижных аптечных организациях могут лишь фармацевты и провизоры. Необходимо разработать маршруты передвижных пунктов, определить интервалы их выездов в удаленные сельские пункты, разработать для них оптимальный ассортимент. Кроме того, необходимо решить правовые проблемы создания передвижных пунктов, а именно: определить статус передвижного пункта (автоаптека, автопункт), а также разработать положение о передвижной «аптеке».

С другой стороны кажется, что концепция по организации передвижной аптечной торговли может красиво выглядеть лишь на бумаге, а ее практическое воплощение весьма затруднительно. Для подтверждения своих слов приведу наглядный пример. В нашем районе 10 населенных пунктов в сельской местности, которые имеют ФАПы и примерно столько же сел и деревень их не имеют. В сумме – 20 населенных пунктов, все жители этих поселений нуждаются в лекарственном обеспечении. Если предположить, что мы имеем передвижную автоаптеку, то мы сможем охватить подобным видом лекарственной помощи не более четырех сел в день, так как они все находятся в радиусе 20-30 километров от города. А значит, чтобы обеспечить лекарствами все населенные пункты автоаптеке понадобится 5 дней. Другими словами, машина будет приезжать в село раз в неделю. При этом мы понимаем, что лекарства - это особая группа товаров, и они могут потребоваться в любой момент. Есть препараты, которые принимаются по схемам, по часам. Как быть с ними? В прежнее время сельский житель мог получить эти лекарства через ФАПы, сейчас же ему придется ехать в центральную больницу в город, особенно если на селе нет ФАПа. Разумеется, данную проблему можно решить за счет увеличения числа автомашин. Однако этот вариант будет весьма затратным.

При использовании «аптек на колесах» возникает еще ряд проблем. Передвижные аптеки могут доставлять не все виды лекарств. Реализация препаратов, требующих особых условий хранения, а также лекарств, для получения которых необходим рецепт врача, через такие пункты довольно-таки проблематична. Передвижные аптеки очень сложно контролировать из-за их мобильности. Передвижные аптеки попросту не всегда смогут доехать до пункта назначения (снегопады, дожди, которые ухудшат качество дорог), а значит, население останется без лекарств, что недопустимо.(1/2)

Мы полагаем, что критериями для получения разрешения на осуществление фармацевтической деятельности передвижными аптечными пунктами могут служить: плотность размещения лечебно-профилактических учреждений и аптечных организаций на душу населения, территориальная удаленность населенного пункта от стационарных аптечных учреждений, доступность общественного транспорта, укомплектованность кадрами аптечных организаций, а также наличие соответствующего материально-технического оснащения у передвижных аптечных пунктов.

Итак, подведем итог по выездной торговле лекарственными препаратами. Плюсами такой торговли являются:

· Возможность обеспечить лекарственными препаратами жителей удаленных населенных пунктов, не имеющих ФАПы;

· Мобильность;

· Возможность формирования любого графика поездок в села;

Минусами выездной торговли мы видим:

· Отсутствие НПБ по этому вопросу;

· Дороговизну оборудования;

· Необходимость привлечения дополнительного фармацевтического персонала;

· Невозможность ежедневной доставки лекарств;

· Ограниченное количество групп лекарственных препаратов, которые возможно доставить подобным образом (нельзя реализовать «с колес» наркотические лекарственные средства и психотропные лекарственные средства, а также сильнодействующие и ядовитые лекарственные препараты, трудно будет соблюсти холодовую цепь для термолабильных лекарственных препаратов)

· Невозможно организовать рецептурный отпуск лекарств.

С моей точки зрения, выездная торговля может быть лишь временной мерой для улучшения лекарственного обеспечения населения сельской местности. Для полноценного снабжения лекарствами селян необходимо открывать аптечные пункты при ФАПах, а в больших селах (в Верхнепышминском районе, например, с. Балтым) уже сейчас открывать полноценные аптечные организации в отдельных помещениях.

2.3 Открытие аптечного пункта при фельдшерско-акушерском пункте или кабинете общей врачебной практики с приезжающим по определенному графику фармацевтом

Открытие аптечного пункта при ФАПе или кабинете ОВП возможно только при условии наличия отдельного помещения для хранения ЛП, оборудованного в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 №377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Соблюдение утвержденной Инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Проверка температуры и влажности осуществляется не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами материальные обеспечены гигрометрами, которые закреплены на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

Образец оформления календаря учета температуры и влажности воздуха

Месяц____________

Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью.

Термолабильные лекарственные препараты необходимо хранить в холодильниках с определенной температурой, которую также проверяют ежедневно.

Важным условием хран