Системный подход в управлении качеством

Системный подход – это направление исследования, изучения мира, в основе которого лежит принцип рассмотрения объектов как систем, ориентация на раскрытие целостности объекта, выявление разнообразия связей в нем и приведение их к единой теоретической картине.

В данной работе будет проведен функционально-структурный анализ п. 7.3 «Проектирование и разработка» стандарта ДСТУ ISO 9001:2001 для СПД ФЛ Круликовская Л. Л. Функционально-структурный анализ базируется на разделении цели (назначения) объекта на составные функции разных уровней, то есть на раскрытии функциональной структуры качества.

СПД ФЛ Круликовская Л.Л. под ТМ «ИНКА» – предприятие, изготавливающее сельскохозяйственные автоматические инкубаторы типа «Инка», 17 моделей. Элемент системы управления качеством «Проектирование и разработка продукции» касается основного вида деятельности этого предприятия и распространяется на высшее руководство предприятия и персонал, отвечающий за систему управления качеством.

1. Функционально-структурный анализ системы

1.1 Определение цели системы

В качестве системы, которая рассматривается, был выбран процесс выпуска продукции (п. 7.3 «Проектирование и разработка» стандарта ДСТУ ISO 9001:2001) СПД ФЛ Круликовская Л.Л.

Цель системы: Организация планирования и управление проектированием и разработкой продукции на предприятии для обеспечения удовлетворения требований заказчика.

1.2 Декомпозиция цели системы на функции

Декомпозицию цели системы на функции показано на рисунке 1.

Рисунок 1 – Декомпозиция цели системы на функции

В таблице 1 приведены названия каждого элемента декомпозиции с назначением каждому соответствующей функции (в соответствии с рисунком 1).

Таблица 1 – Декомпозиция цели системы на функции

Обозначение элемента	Название элемента	Функция элемента
1	2	3
_F⁰₁	Организация и управление планирования проектирования и разработки продукции СПД ФЛ Круликовская Л. Л. для обеспечения удовлетворения требований заказчика	Организация и управление планирования проектирования и разработки продукции СПД ФЛ Круликовская Л. Л. для обеспечения удовлетворения требований заказчиков (физических и юридических лиц)
F¹₁	Обеспечение условий для планирования проектирования и разработки продукции	Обеспечение необходимых условий для организации эффективного процесса проектирования и разработки
F¹₂	Определение и регистрация входных данных проектирования и разработки, связанных с требованиями к продукции	Обеспечение соответствия входных данных требованиям заказчиков, соответственной нормативной и законодательной документации
F¹₃	Одобрение и проверка выходных данных проектирования и разработки продукции	Обеспечение соответствия выходных данных к входным требованиям
F¹₄	Проведение систематического анализа проектирования и разработки продукции	Определение проблем и обеспечение необходимых решений, обеспечение соответствия результатов проектирования и разработки требованиям
F¹₅	Проведение проверки проектирования и разработки продукции	Обеспечение уверенности в том, что выходные данные проектирования и разработки отвечают входным требованиям
F¹₆	Утверждение проектирования и разработки	Обеспечение способности разработанной продукции удовлетворять требования относительно установленного или предусмотренного использования
F¹₇	Управление изменениями в проектировании и разработке продукции	Обеспечение идентификации и регистрации изменений в проектировании и разработке продукции

1	2	3
F²₁₁	Определение этапов проектирования и разработки продукции	Обеспечения определения необходимых этапов проектирования и разработки продукции для эффективного процесса производства
F²₁₂	Определение необходимого анализа, проверки и утверждения на каждом этапе проектирования и разработки продукции	Обеспечение проведения анализа, проверки и утверждения на всех этапах проектирования и разработки продукции
F²₁₃	Распределение ответственности и определение полномочий относительно проектирования и разработки продукции	Обеспечение закрепления ответственности и полномочий за сотрудниками
F²₂₁	Определение содержания функциональных и эксплуатационных требований во входных данных проектирования и разработки продукции	Обеспечение наличия содержания во входных данных проектирования и разработки продукции функциональных и эксплуатационных требований
F²₂₂	Определение содержания применимых регламентирующих и законодательных требований во входных данных проектирования и разработки продукции	Обеспечение наличия содержания во входных данных проектирования и разработки продукции необходимых применимых регламентирующих и законодательных требований
F²₂₃	Определение во входных данных проектирования и разработки продукции других возможных требований, являющихся существенными для проектирования и разработки продукции	Обеспечение наличия других необходимых требований, являющихся существенными для проектирования и разработки продукции
F²₂₄	Проведение анализа входных данных на адекватность	Обеспечение проведения анализа входных данных проектирования и разработки продукции на адекватность, что подтверждает их полноту, недвусмысленность и не противоречивость друг другу
F²₃₁	Соответствие выходных данных проектирования и разработки продукции входным требованиям	Обеспечение соответствия выходных данных проектирования и разработки продукции входным требованиям
F²₃₂	Обеспечение информацией процессы закупки, производства и предоставление услуг	Обеспечение необходимой информацией процессы закупки, производства и предоставление услуг
1	2	3
F²₃₃	Определение критериев принятия продукции	Обеспечение наличия необходимых критериев принятия продукции (или ссылки на них)
F²₃₄	Установление характеристик продукции	Обеспечение установления необходимых характеристик продукции, существенных для ее надлежащего и безопасного использования
F²₄₁	Оценивание соответствия результатов проектирования и разработки требованиям	Обеспечение надлежащей оценки соответствия результатов проектирования и разработки требованиям
F²₄₂	Определение проблем	Обеспечение решения проблем, связанных с пригодностью, адекватностью, результативностью и эффективностью процесса
F²₄₃	Регистрация результатов анализа проектирования и разработки продукции и последующих действий; утверждение использованных протоколов	Обеспечение достоверности протоколов, которые используются
F²₅₁	Обеспечение точности соответствия выходных данных проектирования и разработки продукции входным требованиям	Обеспечение уверенности в том, что выходные данные проектирования и разработки продукции отвечают входным требованиям
F²₅₂	Регистрация результатов проверки и необходимых действий; утверждение использованных протоколов	Обеспечение достоверности протоколов, которые используются
F²₆₁	Проведение утверждения проекта и разработки	Обеспечение уверенности в том, что разработанная продукция способна удовлетворять требования относительно установленного или предусмотренного использования
F²₆₂	Практическое осуществление способности продукции удовлетворять требования относительно установленного или предусмотренного использования	Обеспечение предшествования проведения утверждения проекта и разработки поставке или применению продукции
F²₆₃	Регистрация результатов утверждения проектирования и разработки и необходимых действий; утверждение использованных протоколов	Обеспечение достоверности протоколов, которые используются
1	2	3
F²₇₁	Идентификация и регистрация изменений в проектировании и разработке продукции	Обеспечение надлежащего анализа, проверки, утверждения и принятие к внедрению
F²₇₂	Оценивание влияния изменений в проектировании и разработке на составные единицы продукции	Обеспечение проведения оценивания влияния изменений в проектировании и разработке на составные единицы продукции
F²₇₃	Оценивание влияния изменений в проектировании и разработке на уже поставленную продукцию	Обеспечение проведения оценивания влияния изменений в проектировании и разработке на уже поставленную продукцию
F²₇₄	Регистрация результатов анализа изменений в проектировании и разработке и других необходимых действий; утверждение протоколов, которые используются	Обеспечение достоверности протоколов, которые используются

1.3 Выделение подсистем и связей между ними в границах заданной системы

функциональный структурный схема проектирование

В этой системе было определено 7 подсистем, согласно п. 7.3 стандарта ДСТУ ISO 9001:2001:

а) Планирование проектирования и разработки;

б) Входные данные проектирования и разработки;

в) Выходные данные проектирования и разработки;

г) Анализ проекта и разработки;

д) Проверка проекта и разработки;

е) Утверждение проекта и разработки;

ж) Управление изменениями в проекте и разработке.

Установленные связи между ними приведены на рисунке 2.

Рисунок 2 – Схема связей подсистем заданной системы